|
Dyrektywa 2001/83/EC przeciw fałszowaniu produktów leczniczych |
|
|
Jednym ze źródeł zagrożenia bezpieczeństwa pacjenta jest stosowanie podrabianych leków, materiałów i urządzeń medycznych. Bardzo często pacjenci, a nawet farmaceuci, czy personel medyczny, nie są w stanie zidentyfikować podrobionego produktu. Problem ten dotyczy zarówno krajów rozwijających się, jak i wysoko rozwiniętych, gdzie nie podrabia się leków ratujących życie, ale leki związane ze stylem życia. Dane Światowej Organizacji Zdrowia pokazują, że podrobione leki stanowią ok. 10% globalnego handlu farmaceutykami, a ich wartość sięga od 35 do 40 miliardów dolarów rocznie. Nowa wersja Dyrektywy 2001/83/EC, która ma na celu przeciwdziałanie wprowadzaniu do obrotu produktów podrabianych lub niewiadomego pochodzenia zakłada stosowanie zunifikowanych i niepowtarzalnych w ramach UE oznaczeń tych produktów i możliwość weryfikacji ich autentyczności. Zanim dyrektywa zacznie obowiązywać w Polsce, przygotowane zostaną wytyczne, opisujące sposób, w jaki produkty powinny być identyfikowane.
Sprawdzone w praktyce standardy GS1 znajdą zastosowanie w przypadku produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Do współpracy zachęcamy również pozostałych przedstawicieli sektora ochrony zdrowia – producentów produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Dodatkowo wyżej opisane zagadnienia będą przedmiotem prac wirtualnej Grupy Roboczej „Ochrona zdrowia GS1 Polska”, do której również zapraszamy wszystkie zainteresowane podmioty.
Osoba do kontaktu: Anna Gawrońska-Błaszczyk, tel. 61 8504977
|
|
Zmieniony ( Środa, 09 Listopad 2011 11:37 )
|